致专业人士的召回指导意见
致医疗保健专业人士的指导意见提供了关于ASR召回的详细临床信息,并且帮助解答患者所提出的疑问。

致外科医生的信息

致ASR髋关节置换患者:
DePuy的首要任务便是满足患者的需求,并且每一名DePuy员工均以改善患者生活作为共同目标而协力工作。DePuy将患者放在首位。一旦DePuy发现其产品不符合高标准和患者需要,我们将会采取适当措施。

2010年8月,DePuy在从英国的一家关节置换注册中心收到新的、当时尚未公布的数据之后,对其ASR™髋关节系统发起了自愿召回。这些2010年的数据显示,虽然大多数植入ASR髋关节系统的患者无需就髋关节再次进行手术,但是需要进行第二次手术(即翻修手术)的ASR患者比例与之前在该注册中心所报告的数据不一致。

对所有ASR患者而言,重要的是由其医生对其髋关节进行评估。对DePuy而言,患者的安全和健康非常重要,并且我们致力于为ASR患者提供其就与召回相关的医疗护理所需的信息和支持。

DePuy承诺承担因与召回相关的原因而引起的合理而且常规的检查和治疗费用(包括翻修手术(如有必要))。DePuy还将承担与召回相关的患者的实付费用,例如误工费和差旅费。ASR患者应拨打ASR帮助热线电话4008188810以获得帮助。

目前市面上有许多不同品牌的髋关节植入物,包括DePuy的几个品牌,而且患者可能并不清楚其植入的植入物品牌。我们鼓励患者咨询各自的外科医生或医院,以确定其植入的髋关节植入物品牌。

我们明白此次召回涉及患者及其家人。本网站旨在为您提供关于此次召回及其与您之间的相关性的详细信息。如果您有其它疑问,请随时拨打我们的ASR帮助热线电话4008188810。

拨打ASR帮助热线电话
主叫用户应拨打免费电话4008188810。该呼叫中心的工作时间为星期一至星期五,上午9:00至下午5:30。

召回髋关节系统的原因

患者安全是,并且始终是DePuy的首要任务。鉴于此,我们不断评估有关我们产品的数据,其中包括ASR髋关节系统。

根据从英国一家独立的国家注册中心所获得的2010年数据(用于追踪植入物性能和结果),尽管大多数植入ASR髋关节系统的患者无需进行额外的髋关节手术,但需要进行翻修手术的ASR患者比例与之前在该注册中心所报告的数据不一致。在翻修手术中,现有的髋关节植入物将被取出,并由新的髋关节植入物替代。

这些2010年的英国数据显示,在将ASR表面置换器械植入后的五年内,患者接受翻修手术的比例约为12%,而在实施ASR全髋关节置换后的五年内,患者接受翻修手术的比例约为13%,这与之前在该注册中心所报告的数据不一致。

对这些数据进行审核后,DePuy认定自愿召回ASR髋关节系统符合患者的最佳利益。在自愿召回活动中,公司迅速采取措施,在每个销售国家召回产品。

近期数据
公司对各种来源的ASR数据进行监控,包括关节注册中心、已发表的文献、由公司发起的临床试验、内部投诉数据和外部临床研究报告。目前,已有经报告的与ASR翻修率相关的数据范围,公司正在调查所报告的ASR翻修率高于其它金属对金属髋关节的原因。如欲获得英国的国家关节注册中心的最新数据,请点击此处链接到: ,如欲获得澳大利亚的国家关节注册中心的最新数据,请点击此处链接到:

髋部解剖结构
在髋部的自然解剖构造中,股骨在髋关节处与骨盆连接。股骨的圆头被称为股骨头,插入到被称为髋臼的骨盆的曲面中。鉴于这一原因,髋关节通常被称为球窝关节。股骨头在髋臼中旋转,并可运动。当骨关节炎、损伤或其它状况使髋关节无法活动以及感到疼痛时,可能需要进行髋关节置换手术或髋关节表面置换手术。


ASR髋关节系统
ASR髋关节系统是DePuy提供的多种髋关节植入物之一。该ASR髋关节系统由单件式髋臼杯和髋臼窝组成,适用于全髋关节置换或髋关节表面置换。

ASR XL全髋关节置换
使用ASR XL进行全髋关节置换的过程中,将被称为髋臼杯的单片式金属组件安装在髋臼中。用金属头置换股骨头,该金属头与放置在股骨内的金属柄相连。

ASR XL系统包括两个组件:
1. 与股骨柄相连的金属股骨头(或球头);以及
2. 与髋臼匹配的单件式金属髋臼杯

 

DePuy ASR髋关节表面置换系统
通过DePuy ASR髋关节表面置换系统,将被称为髋臼杯的单件式金属组件置于髋臼中,将股骨金属假体覆盖在股骨头上方。
DePuy ASR髋关节表面置换系统包括两个组件:
1. 覆盖股骨头的股骨金属假体;和
2. 与髋臼匹配的单件式金属髋臼杯
如果您认为受本次召回事件影响,并需了解关于采取什么措施的更多信息,请点击“采取什么措施 ”标签

 
 
 
确定您是否植入了ASR
如果您是在2003年7月之前实施的髋关节手术,那么您所植入的髋关节并非此次召回的髋关节。如果您是在2003年7月之后实施的髋关节手术,请与您的骨科医生或进行手术的医院取得联系,以确定您是否植入了ASR髋关节。

外科医生或医院可能需要花费些时间为您找出这些信息。出于隐私考虑,您的骨科医生或进行手术的医院可能会让您亲自去索要这些信息。

后续步骤
如果没有植入ASR髋关节:

您所植入的髋关节不受此次召回事件的影响。如果您对您的髋关节置换存有任何疑问,请咨询您的骨科医生。

如果您已植入ASR髋关节:
• 拨打DePuy ASR帮助热线电话,以向DePuy提出申请。
• 与您的外科医生进行预约。
如果您植入了ASR™ XL金属对金属全髋系统或DePuy ASR™髋关节表面置换系统,您的外科医生能够为您评估ASR髋关节系统的功能情况。在对您的髋关节植入物进行评估时,可能有必要进行额外的检查和治疗。

报销项目
DePuy承诺承担因与召回相关的原因而引起的合理而且常规的检查和治疗费用(包括翻修手术(如有必要))。DePuy还将承担与召回相关的患者的实付费用,例如误工费和差旅费。ASR患者应拨打ASR帮助热线电话4008188810以获得帮助。

点击“报销 ”标签,了解更多关于申请和报销流程的信息

随诊
即使您没有感受到症状,您也应该与外科医生跟进,以便外科医生对您的髋关节植入物进行评估,这一点十分重要。如果您没有感受到症状,您应与您的外科医生讨论复诊的频率。

在某些情况下,外科医生可能要求进行额外的血液检查或摄片,以便评估您的髋关节。外科医生将为您制定最佳诊疗方案,并与您讨论所需的治疗方案。如果您不清楚是哪位医生为您实施了髋关节置换手术,请您咨询您的主管医师或实施髋关节置换手术的医院。

点击“检查 ”标签,了解更多关于检查的信息。

 
 
 

症状和原因
据报告,需实施翻修手术的ASR患者在进行翻修手术之前会出现各种症状,包括疼痛、肿胀和行走困难。实施髋关节置换手术后早期出现这些症状并不罕见。如果在髋关节置换手术之后,上述症状持续存在或复发,则应咨询您的外科医生。

可能的原因
疼痛、肿胀或行走困难等症状可能是由下述原因引起的:
• 松动
植入物未停留在与骨骼相接触的正确位置。
• 骨折
植入物周围的骨可能已发生骨折。
• 脱位
互相接触活动的植入物的两部分之间失去正常位置。

 
 
 
检查
诊断检查将会帮助外科医生对您的髋关节进行评估,并在必要时,确定之后的治疗建议。

可能进行的检查
您的外科医生可能会使用一种或多种检查方法对您的ASR髋关节系统进行检查:
X线片
您的外科医生可以通过X线片评估ASR髋关节系统的位置情况,骨骼是否出现了任何损伤,和/或ASR髋关节系统是否松动或脱位。如果X线片结果显示,您的ASR髋关节系统出现问题,您的外科医生可能会建议进行额外的检查或通过手术置换髋关节植入物。

血液检查
在对您的ASR髋关节系统进行评估时,外科医生可能会要求进行血液检查。外科医生可能会建议通过二次血液检查来确认初次血液检查的结果。

磁共振成像或超声检查
外科医生可能希望对您的ASR髋关节系统进行磁共振成像或超声检查。外科医生之后可能会建议进行额外的检查或通过手术置换植入物。
 
点击报销标签,了解与检查相关的申请和报销信息。
 
 
 

治疗
您的外科医生需要对您的ASR髋关节系统的功能情况进行评估,并针对您的特定需要制定最佳治疗方案。

点击“检查 ”标签,了解更多关于检查和评估的信息。

如果您的ASR髋关节功能情况良好
如果您未出现任何症状,或者检查结果并未表明您可能需要置换您的植入物,则应遵从外科医生的建议继续随诊。

如果有必要进行翻修手术
如果您需要进行额外的手术,您的外科医生将为您选择合适的植入物系统。您和您的外科医生是选择置换用植入物系统的制造商和型号的最佳人选。DePuy承诺承担因与召回相关的原因而引起的合理而且常规的检查和治疗费用(包括翻修手术(如有必要))。

 
 
 

申请和报销
对DePuy而言,您的健康和安全非常重要,我们致力于为ASR患者提供其就与召回相关的医疗护理所需的信息和支持。

DePuy承诺承担因与召回相关的原因而引起的合理而且常规的检查和治疗费用(包括翻修手术(如有必要))。DePuy还将承担与召回有关的患者的实付费用,例如误工费和差旅费。ASR Recall Guide r6 cvr DePuy已聘请了一家独立的第三方理赔处理机构-Crawford(嘉福(北京)保险公估有限公司)(以下简称“嘉福公司”),因此,您可以迅速而且有效地获得报销。为提交您的申请,并就与治疗相关的符合条件的费用获得报销,您需要拨打ASR帮助热线电话4008188810,获得申请编号。当您拨打ASR帮助热线电话时,服务人员将指导您如何提交报销申请。

报销流程将使患者受益于嘉福公司(一家专业理赔处理公司)提供的高度专业化的客户支持。嘉福公司的报销流程采用了通用的、完善的申请程序,该程序专门旨在使患者和医疗保健服务提供者易于提出申请、提交信息和获得报销。

这种以患者为中心、使ASR患者获得与召回相关的费用报销的项目已经正式建立:全球数以万计的患者已在该项目中进行登记,并已执行了数千例与召回相关的检查和治疗费用报销。

值得注意的是,提出报销申请、签署患者授权书或向DePuy提供医疗信息,患者并未因此放弃提起法律诉讼的权利。

递交报销申请
拨打ASR帮助热线电话4008188810,以获得申请编号,并获得有关如何递交报销申请的指导说明。

实付费用的报销
DePuy还将承担与召回相关的患者的实付费用,例如误工费和差旅费。通过拨打ASR帮助热线电话提出申请后,对于您发生的与接受治疗相关的实付费用和开支,请向我们聘请的第三方理赔处理机构-嘉福公司提交报销请求。符合报销条件的费用包括:
• 医疗治疗费用,包括检查、治疗和翻修手术(如需)
• 与治疗相关的差旅费用和住宿费用
• 与治疗有关的误工费

更多信息
如有更多问题,请拨打ASR帮助热线电话4008188810获取解答。

 
 
 
Country Region: 
Do not include in the landing page